Servicios
Validación y
Calificación
- Validación de sistemas computarizados.
- Implementación de metodología de validación de cómputo en su empresa.
- Inventario y cronograma de sistemas de cómputo.
- Revisión periódica de sus sistemas validados.
- Creación de procedimientos de uso productivo.
- Definición de estructura organizacional para lograr la validación de software.
- Implementación de proceso de control de cambios de sistemas computarizados.
- Validación de interfaces entre sistemas.
- Calificación de su infraestructura.
- Retiro controlado de sus sistemas asegurando su información.
- Diseño y configuración de hojas de cálculo.
- Validación de hojas de cálculo.
- Creación de ambientes controlados donde las hojas de cálculo cumplan con las regulaciones.
- Calificación de equipos con impacto en la calidad de sus productos.
- Seguimiento y revisión periódica del equipo calificado.
- Calificación de áreas controladas.
- Seguimiento y revisión periódica de las áreas calificadas.
- Diseño y conformación del Plan Maestro de Validación (PMV) para su empresa.
- Desarrollo del Plan Maestro de Validación de Sistemas Computarizados (PMVSC).
- Evaluaciones de diagnóstico previa a sus auditorías para identificar potenciales incumplimientos.
- Soporte durante su auditoría funcionando como Controller.
- Seguimiento y solución a hallazgos de auditoría.
- Validación de sistemas computarizados (GAMP5).
- Firmas y Registros electrónicos (21CFRpart11).
- Cumplimiento y validación de hojas de cálculo.
- Integridad de datos (MHRA).
- Mantenimiento del estado validado.
- Sistemas GMP en nube.
- Retiro de sistemas computarizados.
- Calificación de áreas y equipos.
Auditorías y
Capacitación
Valor
agregado y
efectividad
operativa
Implementación de la Norma ISO/IEC 20000, Sistema de Gestión de Servicios de TI (SGSTI).
La importancia de un SGSTI es proporcionar servicios de calidad al cliente, ya sea interno o externo.
Genere valor agregado a su laboratorio aplicando esta norma de control a sus procesos de TI sobre los sistemas validados.
Diseño de planes de recuperación en caso de desastre para sistemas de cómputo.
Vaya un paso adelante. Prepare los sistemas principales de su empresa para recuperarlos lo antes posible en caso de colapsar y dejen de funcionar evitando pérdidas y daños de gran impacto.
Diseño de planes de continuidad de negocio.
¿Su empresa está preparada ante una catástrofe? Una explosión en el cuarto de máquinas, actividad sísmica o un siniestro dentro de su laboratorio; estos escenarios y muchos más dejan vulnerable a su empresa poniendo en riesgo su operación. Con un BCP adecuado para estos casos su negocio no se detendrá continuando con su producción y comercialización.
Administración efectiva de proyectos.
Tenga el control completo de su proyecto. Basados en la metodología Project Management Institute (PMI) le ayudamos con la asignación del tiempo, la administración de recursos humanos, seguimiento a compras, cumplimiento regulatorio, planes de comunicación y gestión de riesgos, para cumplir con el objetivo del proyecto.
