Permítanos ser la
clave de su éxito.

Los resultados obtenidos y los casos de éxito de nuestros diversos clientes son nuestro mayor respaldo para garantizar el mejoramiento de las prácticas de su empresa, así como mantener la integridad de su información.

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BUENAS RAZONES
porqué elegirnos

Conocemos lo que su empresa necesita
    porque somos parte de la industria.

Expertos en las normas más importantes de la industria

COFEPRIS, FDA, EMA, WHO, ANVISA, INVIMA, entre otras

50+ sistemas computarizados de manufactura validados

Reactores, granuladores, secadores, mezcladores, grageadores, cromatógrafos de gran volumen, blister, lectores de códigos, telecámaras, llenadoras de sachet, de tubos, de frascos, de aerosoles, tableteadoras, encapsuladoras, estuchadoras, Impresoras de etiquetas, impresoras de inyección, verificadoras de peso.

40+ sistemas de cómputo de laboratorio validados

Hojas de cálculo, cromatógrafos de líquido, TOC, espectrofotómetros IR, disolutores, autoclaves, cámaras climáticas, electroforesis capilar, espectrómetros de masas, identificación de microorganismos, análisis de fluorescencia, integridad de filtros.

40+ equipos calificados

Equipos con impacto directo en la calidad de los productos de las áreas de manufactura, control de calidad, validación, almacén, entre otros.

20+ áreas de manufactura calificadas

Áreas de fabricación de: Sólidos, Semisólidos, Líquidos, Aerosoles, Inyectables, Acondicionamiento, entre otras

20+ sistemas informáticos validados

SAP, BPCS, JD Edwards,TrackWise, Administración de mantenimiento D7i, MP9, Empower en red, Sistemas de dispensado WIN4600, Documentum, Hosting de información controlada.

Nos preocupamos por mantenernos actualizados

  • Computerized Systems Compliance using GAMP5
    International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE), Philadelphia PA USA.

  • Cloud Computing a GxP Environment
    Life Sciences Training Institute.

  • Validation of Computer Systems
    The Center for Professional Innovation & Education (CfPIE), Malvern PA USA.

  • Preparación para una Inspección Regulatoria FDA
    SSY Consultants, Inc.

  • Good Manufacturing Practices (GMPs) Impartido por Jeff Yuen & Associates, CDMX, México.

  • Aplicación de Commissioning, Calificación y Validación Basada en Riesgo.

  • Seminario ITIL, ISO 20000 y gestión de riesgos.

  • Root Cause Analysis, Tokyo, Japón.

  • Administración de Proyectos (PMI) Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey (ITESM).

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